生长激素是个新药吗?长期用药安全吗?”

　　但凡涉及到激素的药，家长都会比较紧张，下面我就给大家详细介绍一下生长激素的前世今生。

　　生长激素的发展史

　　1956年波士顿内分泌专家Raben 从人垂体中分离和提纯生长激素(hGH)，并随之应用于治疗生长激素缺乏症(GHD)。1985年体外成功合成重组人生长激素(rhGH)并可以无限量生产，从而使 hGH的大量临床应用成为可能。

　　hGH应用于临床迄今已有约五十年的历史，已有逾二十万患者接受治疗。1998年我国国产第一支生长激素粉剂上市，2005年国产第一支水剂上市。

　　美国 FDA 继1985年批准hGH用于儿童GHD之后，先后批准其应用于慢性肾功能不全肾移植前(1993 年)、HIV感染相关性衰竭综合征(1996年)、Turner综合征(1996年)、成人GHD(1997年)、Prader-Willi综合征(2000年)、小于胎龄儿(2001年)和特发性矮身材(2003年)等。

　　生长激素在儿科临床中的应用日益广泛，有关其应用指征、剂量、疗效及安全性的研究也在逐渐深入。

　　因为需要长期用药，所以药物的安全性是我们最关心的问题。

　　生长激素的不良反应

　　1、甲状腺功能减低：在开始注射2-3个月后发生，可按需给予L-甲状腺素片纠正。

　　2、糖代谢改变：长期较大剂量地使用生长激素可以使患儿出现胰岛素抵抗，空腹血糖和胰岛素水平上升，停药后数月后即可恢复，有糖尿病家族史和肥胖患儿尤须注意。

　　3、特发性良性颅内压升高：生长激素可引起钠、水潴留，个别患者会出现颅内压升高，外周水肿和血压升高，多发生在慢性肾功能衰竭、先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)和生长激素缺乏症所导致生长障碍的患儿，可暂停hGH治疗，并加用小剂量的脱水剂降低颅内压。

　　4、抗体产生：由于制剂纯度不断提高，目前抗体产生率已经逐渐减少，水溶液制剂更少。比如安徽安科生物生产的安苏萌高分子蛋白0检出，抗体结合律1.7%,远远小于国家药典规定的<=13%的标准

　　5、股骨头滑脱、坏死：因为骨骺在治疗后生长加速、肌力增强，运动增多时易引起股骨头滑脱、无菌性坏死，致跛行，也可出现膝关节、髋关节疼痛，呈外旋性病理状态，可暂时停用hGH并补充维生素D和钙片治疗。

　　6、注射局部红、肿或皮疹：通常数日内消失，可继续使用，目前已经很少见。

　　7、诱发肿瘤的可能性：国际上有关组织曾进行过相关调查研究。根据国家合作生长组和药物治疗研究中心等学术机构的大量流行病学资料，包括对肿瘤患者年龄、性别和种族等人群信息进行综合分析。

　　结果显示：对无潜在肿瘤危险因素存在的儿童，hGH治疗不会增加白血病发生和肿瘤复发的危险，对曾有肿瘤、有家族肿瘤发生遗传倾向、畸形综合征，长期超生理剂量hGH应用时需谨慎。

　　这么多不良反应还能用吗?

　　看到这里家长朋友也不要紧张，虽然生长激素的不良反应很多，但是全球超过50万的患者多年来的安全数据监测显示：rhGH治疗总体不良反应的发生率低于3%。

　　NCGS(1985年由美国基因工程技术公司建立的生长发育研究数据库)和KIGS(1987年由辉瑞公司建立的生长发育研究数据库)的数据表明hGH治疗并不增加1型糖尿病的发生率。

　　但KIGS的数据确实显示在接受hGH治疗的矮小非GHD(生长激素缺乏症)异源杂合子患者中2型糖尿病发病率增加，但发病率非常低，为34/10万，一般认为这种增加可能来源于易感个体。

　　注意!

　　生长激素有严格的适应症和禁忌症，糖尿病患儿、骨骺已经闭合、严重全身性感染等危重病人、活动性肿瘤或活动性颅脑损伤、孕妇及哺乳期妇女都不适宜使用生长激素。

　　在应用生长激素过程中，应每3-6个月在儿科内分泌门诊监测治疗的有效性和安全性。

　　主要检测的内容有：生长发育指标、甲状腺功能、血清类胰岛素样生长因子-1、空腹血糖和胰岛素、肝肾功能和肾上腺皮质功能、骨龄、垂体MRI，以及药物不良反应的发生。

　　相信只要规范用药，定期复查，一定会把药物不良反应降到最低。



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