近年来，生长激素在儿童矮小症、成人生长激素缺乏症等领域的应用日益广泛，但围绕其制剂中防腐剂的安全性争议不断。药典明确指出“注射剂应尽量避免添加防腐剂”，但为何部分生长激素产品仍含有防腐剂?本文从科学依据、药典规范及临床风险角度，揭开这一争议背后的真相。

　　一、防腐剂的作用与争议：是“必要”还是“过度”?

　　生长激素多为多剂量注射剂(需多次使用)，传统观点认为防腐剂(如苯酚、间甲酚)可抑制微生物滋生，确保药品稳定性。但现代制药技术已能通过无菌生产工艺和单剂量包装实现防腐剂零添加。

　　关键争议点：

　　药典规定：中国药典(2020版)明确建议“注射剂尽量不加防腐剂”，仅在无法避免时要求严格标注用量及风险。

　　国际趋势：欧盟与美国药典(USP)对防腐剂的使用限制更为严格，提倡“无防腐剂优先”原则。

　　二、防腐剂的潜在隐患：被忽视的健康风险

　　过敏与毒性累积

　　苯酚等防腐剂可能引发局部红肿、疼痛，长期使用或导致神经毒性。

　　案例：2021年《儿科内分泌学杂志》研究指出，含苯酚的生长激素制剂与儿童注射部位脂肪萎缩相关。

　　对药效的干扰

　　防腐剂可能改变生长激素分子结构，影响其生物活性(引自《生物制剂稳定性研究》)。

　　三、无防腐剂生长激素：技术突破与临床优势

　　技术保障

　　采用预灌封单剂量笔剂型，全程无菌灌装，无需防腐剂。

　　安全性提升

　　减少过敏反应，降低长期毒性风险，尤其适合儿童及长期用药患者。

　　生长激素防腐剂的添加并非“必须”，而是制药工艺不足的妥协。随着技术进步，无防腐剂产品已成为国际主流。消费者在选择时需关注产品说明，优先选择符合药典“无添加”建议的制剂，以保障用药安全。

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