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生长激素效果的探讨

2023-06-02 09:20分类:指南共识 阅读:

 

  生长激素是由脑垂体前叶嗜酸性细胞分泌的一种蛋白质激素,有促进物质代谢和生长发育的作用。目前重组人生长激素被广泛运用于临床,主要应用于促进生长激素缺乏症儿童身高增长,促进先天性卵巢发育不全综合征和慢性肾脏病患儿生长。

生长激素

  生长激素的分泌峰值的大小,决定了体内的生长激素是否足够维持生长所需。通常情况下,如果生长激素分泌的峰值达到了10ng/ml,认为生长激素的水平是足够的。如果孩子身体内缺乏生长激素,就会引起生长迟缓(身材矮小),这个时候就需要补充外源性的生长激素(rhGH治疗)。

  生长激素治疗在治疗矮小症方面确实疗效显著,得到临床专家广泛认同。同时治疗周期一般1-2年,时间较长,费用也是一笔比较大的开支。市面上目前有水剂,粉剂和长效三种。三种剂型在治疗效果上没有本质区别。生长激素的治疗效果主要是看患者对生长激素的反应,以及开始使用生长激素的时机和连续使用时间。生长激素水剂使用较为方便,直接用注射器抽取药液后直射即可。生长激素粉剂在使用前,应该使用灭菌注射用水将生长激素溶解后再注射。市面上现在出现全新上市的第二代生长激素水剂,不含防腐剂,长期用药相对安全一些。

安苏萌水剂

  防腐剂的作用是抑制细菌生长,又叫抑菌剂,是食品药品常用的辅料之一。随着科技时代的发展去防腐剂化”成为儿童长期使用药品的全球趋势。从1996年开始,防腐剂从用于300多种注射剂产品到今天只剩下不到100种;FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内,但FDA同时也说明,即使在允许的浓度下仍不断有部分患者会产生严重的不良反应的报道出现,应避免长期使用。2020年 CFDA发布“儿童用药开发指导原则”明确指出:鼓励申请人针对儿童药品开发时探索不含抑菌剂的开发策略。

  目前市面上只有安科生物的安苏萌水剂推广明确表示其不含防腐剂。安苏萌水剂采用国际领先的生物技术,充分保持蛋白质的天然结构,实现了抗体零检出,长期使用效果更好安苏萌水剂充分保持了蛋白质的天然结构,经分子排阻高效液相色谱蛋白检测表明:未检出高分子蛋白,远远低于国家药典规定的(《≤6.0%》)标准,抗体零检出。目前其他品牌国内外的生长激素水剂都含有防腐剂(苯酚等物质)作为抑菌剂,选择品牌时建议慎重选择。

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