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安苏萌生长激素是否含有防腐剂?

2021-04-30 15:34分类:疾病知识 阅读:

 

  近来,随着就业择业对身高的要求愈发透明化(舞蹈、体育、军事等方向要求男性170/175以上,女性165以上)很多家长具有超前意识,在孩子儿童期就增加对小朋友身高绝对值及生长速度的关注度。带孩子前往医院进行生长发育评估,希望尽早应用生长激素干预身高,以免将来遗憾。

  基因重组人生长激素是美国FDA批准的促进儿童身高增长唯一安全有效的药物。

安苏萌生长激素比活性最高,是否含有防腐剂?

  目前生长激素均为注射针剂,采用皮下注射,全球暂无口服生长激素,常用剂型有粉针剂,水针剂。不同生长激素的质量情况是通过产品的比活性高低来进行比较的。比活性(IU/mg):每毫克蛋白质的生物学活性单位,是基因药物体现产品药效的最重要指标,计算方法是:药品国际单位IU / 质量mg,(通过产品说明书可计算出比活性,若比活性检测结果不稳定,则生产工艺不稳定)。比活性高说明产品的生产工艺更先进、 纯度更高、质量更优,市面上安苏萌生长激素的粉针剂及水针剂比活性都达到3.0,载入说明书真实可信。

  绝大多数生长激素水剂厂家因生产技术受限,只能通过添加苯酚(防腐剂的一种)来确保生长激素不变质。防腐剂也称抑菌剂,是指抑制物质腐败的药剂,通过干扰微生物的酶系,破坏其正常的新陈代谢,抑制酶的活性,改变细胞浆膜的渗透性,或者使微生物的蛋白质凝固和变性,干扰其生存和繁殖来延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。像医药中常用的为苯酚、甲酚。苯酚 (PH),又名石碳酸,属高毒类,主要用于制造酚醛、树脂、生产除草剂、木材防腐剂、肥料、橡胶、造纸、医药合成等行业的原料和中间体。苯酚有遗传毒性,有染色体断裂剂特征,可造成生殖细胞DNA损伤,具有细胞毒性,对心肌肝肾神经系统致毒。

  根据《中国药典》三部(2010版)附录XII F“异 常毒性检查法”,经小鼠腹腔注射浓度为0.3%、0.35% 、0.4%、0.45%、0.5%的苯酚溶液,观察其导致的异常反应:呼吸加速,站立不稳,耸毛,竖尾,活动困难等。生物制品中苯酚与其导致的异常反应间存在明显的剂量-反应关系。

  下图显示:5个实验组都会出现异常毒性反应

安苏萌生长激素比活性最高,是否含有防腐剂?

  生长激素中含有的防腐剂,可以降低药物储存与操作时细菌的污染。在保存技术没有开发出来之前,添加苯酚是所有生长激素厂家唯一且性价比高的选择。但长期注射含有防腐剂的药品会给小朋友中枢神经、肝肾等身体脏器带来潜在毒性伤害。

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  2019年,安科生物推出了全新第二代生长激素水剂。作为生长激素水剂迭代升级的新产品,其研发团队历时10年,投入大量的研发成本, 攻克了技术难题,采用国际领先的生物技术,研发出不需要添加防腐剂的全球最新一代生长激素水剂--安苏萌生长激素注射液预灌封水剂,安苏萌水剂产品不含防腐剂,不仅解决了注射液的防腐剂添加问题,也避免了苯酚防腐剂长期使用可能带来的生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾损害的潜在风险,是临床安全用药的最佳选择,更利于儿童长期使用。

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  建议想给孩子用生长激素的家长们,在选择生长激素的时候,一定要多查找文献,有任何可能危害孩子身心健康的东西,都要拒绝。选择信誉高、产品质量有保证,疗效好的生长激素品牌。孩子健康成长是每个家庭的责任,针对儿童的药品、商品,安全是第一位。



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