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什么是生长激素?

2020-09-14 14:55分类:常见问题 阅读:

 

  一、什么是生长激素?
  生长激素(HGH)是一种肽类激素。其结构为一百九十一单链肽,含有191个氨基酸分子,由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。通过重组DNA技术制造的生长激素简称rhGH。可以促进动物和人的发育以及细胞的增殖。用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、重度烧伤、生长激素缺乏症等。

生长激素比活性

  二、生长激素比活性与生长激素的关系
  比活性——检测生物药品最关键的指标
  ☺比活性(IU/mg):每毫克蛋白质的生物学活性单位
  ☺是基因药物体现产品药效的最重要指标
  ☺进行比活性项目的检测,可以比较不同产品的质量情况
  ☺比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,反之则说明质量不佳

生长激素比活性

  三、生长激素剂型
  目前国内生长激素剂型分为:短效、长效
  短效:粉剂、水剂
  长效:水剂
  四、(1)短效粉剂:通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用可能产生抗体,性价比较高,目前国内比活性最高的生长激素粉剂是安徽安科生物的安苏萌粉剂,比活性达到3.0mg/ml,是生长激素经典中的经典。
  (2)短效水剂:保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,临床应用更安全。生物制品都是大分子,它跟实验室研究不一样,大分子药品最后用在患者身上,要充分考虑保存问题。为了确保产品品质,大分子药品都要被冷冻干燥,就是把这个产品冻起来。简单说就是买的鲜鱼,可以冻起来回头再吃。但鲜鱼和一个冻了的鱼品质、口感肯定是不一样的;大分子经过冷冻干燥是增加了有效期,但是它的品质同样就要受到一些影响。所以,水剂更好的保持了生长激素的原态,更符合人体内天然生长激素空间结构,目前国内唯一不含有防腐剂的生长激素水剂是安徽安科生物的安苏萌水剂,其是全新第二代水剂,唯一不含防腐剂水剂,是生长激素经典中的再升级,采用预充式一步注射,更加方便患者家中注射。
  (3)长效生长激素于2014年在中国上市。与短效相比的区别在于注射的便利,一周注射一次,但因其价格昂贵,增加了需要治疗的患者家庭的经济负担,不同于粉剂和短效水剂,因上市时间较短,其安全性和违反人体分泌脉冲式生长激素的治疗方式有待商榷。

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