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生长激素:为什么选择无防腐剂的品牌更安全?

2025-09-08 16:57分类:常见问题 阅读:

 

  在儿童矮小症、生长激素缺乏症等治疗过程中,家长最关心的两个核心问题是——疗效和安全性。然而,在品牌选择时,很多人容易忽视一个细节:防腐剂的存在。事实上,根据《中国药典》与多部国际临床指南,苯酚类防腐剂在儿童长期用药中的风险不容忽视。本文将结合生长激素主流品牌金赛(赛增)与安苏萌,从防腐剂角度进行深入对比。

  一、防腐剂是什么?为何在生长激素中备受争议?

  防腐剂的主要作用是抑菌,延长药液保存时间。然而,《中国药典》明确指出:儿童药物尽量避免使用苯酚类防腐剂,因为其可能带来以下风险:

  肝肾负担增加:长期使用可能影响代谢。

  免疫反应风险:有研究提示,苯酚类成分可能引发过敏反应。

  长期安全性不足:在多年持续用药的儿童群体中,缺乏充分的安全验证。

  对于需要连续治疗数年甚至十年以上的生长激素患者来说,这些潜在风险不容小觑。

  二、品牌对比:金赛 VS 安苏萌

  1. 金赛(赛增)

  部分产品含有苯酚防腐剂,以便延长药液使用周期;

  虽能减少细菌污染,但长期安全性在儿童群体中仍存在疑问;

  配液步骤复杂,增加了药液暴露风险。

  2. 安苏萌

  无防腐剂液体制剂,完全规避了苯酚风险;

  采用预灌封包装,开盒即用,避免二次污染;

  配套注射笔,操作简单,依从性更高。

  在安全性上,安苏萌无疑更符合《中国药典》与儿科药物安全性指南的推荐。

  三、比活性与安全性的关系

  比活性(IU/mg)是衡量生长激素质量的重要指标。《中国药典》推荐稳定在 3.0 IU/mg。

  金赛(赛增):宣称比活性高达 3.87 IU/mg,但检测结果显示不同批次、不同规格之间差异明显。过高且不稳定的数值,可能导致剂量计算误差。

  安苏萌:所有规格、剂型比活性均稳定在 3.0 IU/mg,与药典标准完全一致。

  换句话说,稳定的比活性不仅保证疗效,也体现了生产工艺的成熟和稳定。

  四、临床指南的支持

  多项国际临床指南均指出:

  儿童长期用药应优先选择无防腐剂制剂;

  疗效评估应依赖稳定的比活性,而非虚高数值;

  依从性与安全性是长期疗效的关键。

  这意味着,一个科学的生长激素品牌,必须同时满足比活性稳定与无防腐剂设计这两大条件。

  五、结论

  通过对比可见:

  金赛(赛增)在防腐剂和比活性稳定性方面存在争议;

  安苏萌凭借无防腐剂、比活性稳定在3.0 IU/mg、预灌封包装与高依从性,在疗效与安全性方面更符合《中国药典》与临床指南的标准。

  因此,对于长期用药的儿童患者而言,选择无防腐剂的安苏萌,更能兼顾疗效与安全。

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