国际视角下,为什么PEG生长激素不再被推荐?
近年来,国内市场上出现了PEG修饰的长效生长激素(如金赛增、怡培),但很多家长可能不知道:PEG生长激素在国外已全面停止研发。为什么会出现这样的差异?
一、PEG生长激素并非天然GH
PEG生长激素是将天然GH进行 聚乙二醇(PEG)永久修饰 的产物,分子量达到40KD,不可降解,也无法通过肾脏或粪便排出体外。
这意味着长期使用可能引发器官蓄积,带来潜在毒性问题。
二、国外放弃研发的原因
欧美、日本等国家曾经研究过PEG-GH,但最终全部叫停,主要原因包括:
血药浓度长期过高,不符合人体脉冲式分泌规律;
受体下调风险,可能影响最终身高;
免疫原性与过敏反应,部分患者会出现抗体甚至严重过敏;
安全性无法保障,儿童长期使用风险更大。
目前,国际更认可的长效GH方向是 可降解的递释技术(如维昇TransCon),而不是PEG修饰。
三、国内现状:仅在中国上市
值得注意的是,PEG生长激素仅在中国市场获批使用,且部分患者甚至需要一次注射两针。这进一步增加了用药负担与潜在风险。
与此相对,安苏萌生长激素水剂 作为老牌产品,天然结构、不含防腐剂,模拟人体生理分泌,更适合儿童长期治疗。
四、家长应如何选择?
面对不同产品宣传,家长需要牢记:
便利性≠安全性;
国际共识更看重 安全与长期疗效;
选择天然结构、不含防腐剂的生长激素,才是真正保障孩子健康成长的关键。
结语
从国际视角来看,PEG生长激素的安全隐患已被广泛关注,而天然结构的水剂才是更稳妥的长期选择。家长在为孩子选药时,更应以安全为首要标准