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生长激素该如何选择呢?

2022-10-28 08:56分类:生长激素水剂 阅读:

  不管是医生还是患者,对于一个长期治疗的药品;更关注的是药品的安全性,其次才是疗效和便利性。生长激素目前只有两种剂型,一种是粉剂,一种是水剂,而水剂又分为含防腐剂以及不含防腐剂。
  1.首先了解一下,生长激素发展阶段。
  生长激素面世数十年,经历了很长的一个发展阶段,目前总共为4各阶段;
  第一阶段是从垂体源性到基因工程技术表达,避免了外源性病毒的安全隐患;
  第二阶段是从粉剂到水剂,实现了空间结构与天然结构一致,抗体零检出;
  第三阶段是从第一代水剂到全新第二代水剂,大大提升了患者用药的安全性,不含防腐剂。
   2.再来了解一下水剂与粉剂的区别。
  生长激素水剂与粉剂相比,生长激素水剂更有优势。
  水剂采用蛋白质液体稳定技术,保持了生长激素的天然构象。
  年欧盟药品审评中心颁布了免疫原性评价指导原则:
  抗体所引起的免疫原性反应应以风险管理为基础,需要长期评估;处方制剂最佳选择是天然结构的蛋白质药物;
  儿童是抗体发生的高危人群,免疫复合物的危害可能反应很小也可能严重到威胁生命。
  生长激素药物的主要应用群体是儿童,更应关注免疫原性带来的风险。
整体来说,水剂要比粉剂更好一点,而且全新第二代生长激素水剂采用预灌封包装,无需溶解,一步注射,无需配药和替换针头,最适合在家中使用,给孩子带来极致便利。
当然,粉剂要比水剂相对价格便宜。
3.目前生长激素还分为含防腐剂,不含防腐剂。由于生长激素需要长期使用,那么关于儿童用药的安全性就至关重要:
目前市面上很多厂家添加苯酚作为防腐剂到生长激素里面来抑制细菌,可能会对孩子的身体造成伤害,苯酚是一种常见的药品防腐剂,具有遗传毒性和染色体断裂剂特征,会造成DNA损伤,目前美国科学家已经提倡生产单剂量制剂从而避免在生物制剂中添加苯酚类防腐剂,不含防腐剂有效避免长期用药防腐剂对中枢神经,肝肾功能带来的不可逆损伤,为了孩子有一个美好的未来,不含防腐剂的生长激素才是安全的保障!
4. 最后一点就是用药效果,选择比活性高的(最高3.0),比活性高说明纯度高,生产工艺好,质量更佳;比活性指的是是每毫克蛋白质的生物学活性单位。比活性是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。关于生物药品的比活性不要听很多的宣传,最权威要看药品说明书!
 综上所述,通过对于生长激素剂型的对比,可见水剂是目前性价比最高的。按品牌来说,最好选择不含防腐剂,全新第二代生长激素水剂,不含防腐剂,预灌封包装,一步注射,安全便利!

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